【基本信息】
中文名称:鞣酸苦参碱
英文名称:Sophora Alkaloids Tannate
植物来源:鞣酸苦参碱从豆科植物苦参Sophorae flavescens Ait 的根中提取的苦参碱与鞣酸作用而制成。
理化性质:灰白色、灰黄色或灰棕色粉末;无臭、味苦、涩。
检测方法:滴定法或HPLC
检测标准:本品按干燥品计算含苦参总碱以苦参碱(C15H24N2O)计算,不得少于11.65%。
【质量指标】
性状:棕黄色粉末,无特殊气味
含量:≥10.0%
水分:≤5.0%
密度:0.4-0.6g/ml
目数:80目通过率不得低于100%
灰分:≤3.0%
砷含量:≤2ppm
铅含量:≤1ppm
铬含量:<1mg/kg
汞含量:<0.1mg/kg
残留溶剂:≤1ppm
干燥失重:≤5.0%
菌落总数:≤1000cfu/g
霉菌/酵母菌:≤100cfu/g
大肠杆菌/沙门氏菌:不得检出
【主要用途】
用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。
【包装贮藏】
1kg双层塑料袋,25kg纸板桶,内附双层塑料袋;密封。置于阴凉干燥处,避免阳光直射,开封后尽快使用。