石杉碱甲；千层塔提取物
【基本信息】
中文名称：石杉碱甲
英文名称：Huperzine A
中文别名：5R,9R,11E-5-氨基-11-乙叉基-5,6,9,10-四氢-7-甲基-5,9-甲撑环辛并(B)吡啶-2(1H)酮
英文别名：[5R-(5a,911E)]-5-Amino-11-ethylidene-5,6,9,10-tetrahydro-7-methyl-5,9-methanocycloocta[b]pyridin-2-(1H)-one
CAS号：102518-79-6
分子式：C15H18N2O
分子量：242.32
EINECS号：1592732-453-0
提取来源：石杉碱甲是从中药石杉属植物千层塔中提取出来的植物碱
【质量指标】
性状：微黄色至白色结晶性粉末，具有较高的脂溶性
熔点：211-216℃
溶解性：本品易溶于氯仿，溶于甲醇、乙醇，微溶于水。
含量：≥99.0%
水分：≤1.0%
目数：80目
重金属：≤10ppm
铅含量：≤1ppm
砷含量：≤1ppm
汞含量：≤1ppm
镉含量：≤1ppm
总灰分：≤1.0%
溶剂残留：应符合规定
微生物限度：应符合规定
【主要用途】
用于中、老年良性记忆障碍及各型痴呆、记忆认知功能及情绪行为障碍。尚可用于治疗重症肌无力。
【常规包装】
1kg铝箔袋
【中国药典石杉碱甲质量标准】
中文名称：石杉碱甲
拼音名称：Shishanjianjia
英文名称：Huperzine A
测定依据：本品为（5R，9R，11E）-5-氨基-11-亚乙基-5，8，9，10-四氢-7-甲基-5，9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2（1H）-酮。按干燥品计算，含C15H18N20应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；有引湿性。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶；在0.01mol/L盐酸溶液中微溶。
【鉴别】
1.取本品约0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。
2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 936图）一致。
【检查】
1.酸性溶液的澄清度：取本品5mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清。
2.有关物质：取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。
3.干燥失重：取本品约0.3g，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（通则 0831）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（86：14）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按石杉碱甲峰计算不低于2000。
2.测定法：取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取石杉碱甲对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】胆碱酯酶抑制剂。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）石杉碱甲片（2）石杉碱甲注射液（3）石杉碱甲胶囊
供应千层塔提取物（石杉碱甲）