北豆根提取物
【基本信息】
中文名称:北豆根提取物
英文名称:Asiatic Moonseed Root Extract
中文别名:蝙蝠葛碱;北豆根提取蝙蝠葛碱;北豆根提取物蝙蝠葛碱
英文别名:4-[((1R)-1,2,3,4-Tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisoquinolin-1-yl)methyl]-2-[4-[[(1R)-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisoquinolin-1-yl]methyl]phenoxy]phenol
CAS号:524-17-4
分子式:C38H44N2O6
分子量:624.774
提取来源:本品为防已科植物蝙蝠葛Menis permum dauricum DC.的干燥根茎经加工制成的提取物。
有效成分:蝙蝠葛碱;蝙蝠葛任碱;蝙蝠葛诺林碱(北豆根总碱)
【质量指标】
性状:本品为灰棕色至黑棕色的粉末;气微,味苦。
鉴别(TLC检测):供试品色谱中,在于对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的荧光斑点
水分:≤8.0%
总生物碱(滴定法):22.5%-27.5%
蝙蝠葛碱(HPLC检测):≥10.0%
【主要用途】
医药保健品,饮料食品添加剂等。
【常规包装】
25kg纸板桶
【中国药典北豆根提取物质量标准】
中文名称:北豆根提取物
拼音名称:Beidougentiquwu
英文名称:ASIATIC MOonSEED ROOT EXTRACT
提取来源:本品为防己科植物蝙蝠葛 Menispermum dauricum DC.的干燥根茎经加工制成的提取物。
【制法】取北豆根,粉碎成粗粉,加8倍量硫酸水溶液(pH1~2),温浸(55~60℃)二次,每次24小时,滤过,合并滤液,静置,待沉淀完全,取上清液用10%氢氧化钠调节pH值至8.0~9.0,静置,待沉淀完全,弃去上清液,取沉淀抽滤,用少量水洗至中性,50~60℃干燥,粉碎成细粉,即得。
【性状】本品为灰棕色至黑棕色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】取本品0.1g,加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml,加热回流30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。再取蝙蝠葛碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(9:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分:不得过8.0%(通则0832 第二法)
【含量测定】
1.总生物碱:取本品研细,取适量(约相当于总生物碱80mg),精密称定,置锥形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,用乙酸乙酯10ml分3次洗涤容器及滤渣,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解并转移至锥形瓶中,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.248mg蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)。
本品按干燥品计算,含总生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计,应为22.5%~27.5%。
2.蝙蝠葛碱:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
2.1.色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%三乙胺溶液(45:55)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于6000。
2.2.对照品溶液的制备:取蝙蝠葛碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛碱0.2mg的溶液,即得(本品临用配制,避光保存)。
2.3.供试品溶液的制备:取本品,研细,取约30mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.4.测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)不得少于 10.0%。
【贮藏】密封,置干燥处
【制剂】北豆根片,北豆根胶囊